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健康追溯码的最佳搭档——优博讯完善药物追溯全链路

       近日,2020版《药物临床试验质量管理规范》(“GCP”)正式施行,要求临床试验机构的信息化系统应通过可靠的系统验证,保证试验数据的完整、准确、可靠,从源头上保证新药的质量可控。

       新药的质量可控,需要一套完整的药物追溯流程,其中包括可靠的条码追溯系统以及相应的赋码、扫码智能终端设备。
       在追溯系统方面,我国科研团队近期在科技部立项“干细胞治疗新冠肺炎”方案中,就已引入了“码上放心”追溯系统,首次实现临床试验用药物的全链路追溯,有效保证试验结果完整性、加速临床试验进度。从而使“码上放心”成为临床试验用药的编盲管理和全程追溯中的一项必备数字化创新工具。

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         “码上放心”是阿里大健康数字新基建的重要服务系统,目前已成为国内最大的第三方追溯平台,利用一物一码、大数据、云计算等技术,帮助药品企业实现一物一码的全程流向和温度追溯管理。目前,全国超过9成以上的药品生产企业入驻该平台,其中疫苗生产企业的覆盖率已达100%。此外,此项技术已经延伸到新药临床试验、生鲜食品追溯、跨境医药电商等多个领域。“码上放心”技术将成为新版GCP施行后,临床试验用药编盲管理和全程追溯中一项必备的数字化创新工具。

2020版的GCP要求申办方、研究者和临床试验机构优化安全性信息报告和规范新技术应用,试验机构的计算机化系统应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,保证临床试验过程的完整性和试验结果的科学性。

         优博讯拥有丰富的赋码与扫码行业经验,潜心研发多款专业智能终端设备,如旗下打印机产品可以打印各种药物追溯条码,PDA扫码终端可以快速识读追溯码信息,还有RFID批量扫码设备提升扫码效率等,全方位为药物追溯保驾护航。

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         健康追溯码+赋码、扫码智能终端组合”能实现药物从生产、配送到使用各环节的全程流向和温度追溯,确保药物来源可查、去向可追,并且能够通过扫追溯码对药物进行精准的接收、发放、销毁、回收管理,为市民营造安全、可靠、放心的医疗环境。


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